廠房設(shè)施管理制度.doc

廠房設(shè)施管理制度

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1、目的 規(guī)范廠內(nèi)廠房、設(shè)施管理，確保廠房設(shè)施符合生產(chǎn)要求的和GMP要求，保障生產(chǎn) 順利進(jìn)行。

2、范圍 廠內(nèi)所有廠房設(shè)施。

3、責(zé)任 3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施廠房設(shè)施管理制度。
3.2各相關(guān)部門有按此制度嚴(yán)格執(zhí)行的責(zé)任。

4、定義 廠房設(shè)施是指廠內(nèi)建構(gòu)（筑）物（主要為生產(chǎn)廠房、倉儲(chǔ)檢驗(yàn)廠房等）和生產(chǎn)、倉儲(chǔ) 、檢驗(yàn)用各種設(shè)施（主要有“五防”設(shè)施、潔凈廠房內(nèi)的緩沖設(shè)施、照明設(shè)施、給排 水設(shè)施、吸塵設(shè)施、人員凈化、物料凈化設(shè)施、消防電氣設(shè)施等）。

5、內(nèi)容 5.1廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)、布局 5.1.1廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。
5.1.2生產(chǎn)廠房包括一般廠房和潔凈廠房。
生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、布局還必須符合生產(chǎn) 要求和GMP要求。
5.1.3生產(chǎn)廠房的布局原則： A生產(chǎn)區(qū)的儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
B 生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序合理布局，最大限度地防止差錯(cuò)、防止交叉污染 ，同一廠房內(nèi)以相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
找廠房就登陸： jxgydc找廠房就登陸： jxgydc C制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠的生產(chǎn)輔助用室。
D設(shè)置人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)廠房的通道。
5.2廠房設(shè)施的使用和維護(hù) 5.2.1只有合格的或經(jīng)驗(yàn)收的廠房設(shè)施才可投入使用。
5.2.2各部門必須按要求合理地使用廠房設(shè)施。
5.2.3各部門負(fù)責(zé)本部門廠房設(shè)施的日常維護(hù)工作。
5.2.4設(shè)備科每半年對(duì)全廠排水、排污地下管道進(jìn)行一次排污保養(yǎng)，每年對(duì)全廠建 （構(gòu)）筑物進(jìn)行一次保養(yǎng)。
5.3廠房設(shè)施的維修 5.3.1各部門發(fā)現(xiàn)廠房設(shè)施故障或損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)修。
5.3.2廠內(nèi)廠房設(shè)施的檢修工作由設(shè)備科用時(shí)組織完成，并做出好檢修記錄，歸檔